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潔凈室的地面材料
作者:匿名
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發(fā)布時(shí)間:2017-03-23 14:31:10
制藥潔凈室也被稱作潔凈廠房,是指空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級別的可供人活動的空間。其功能是控制有生命微粒(例如:單細(xì)胞藻類、菌類、原生動物、細(xì)菌和病毒等)和微粒(塵埃粒子)的污染。自從GMP在制藥行業(yè)實(shí)施以來,潔凈室的地坪制作已成為醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)基礎(chǔ)的硬件要求。
GMP要求潔凈車間地坪應(yīng)選用材質(zhì)堅(jiān)硬、整體性好、光滑平整、不開裂,耐磨、耐撞擊,不易積聚靜電,易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使用時(shí)開裂和防潮是兩個(gè)應(yīng)予以重視的問題,尤其是大面積地面,目前我國醫(yī)藥企業(yè)使用較廣泛的地面材料主要有無彈性地面、涂布型地面和彈性地面等,這里著重介紹幾種常用的地面材料及在施工過程中的控制要點(diǎn)。
1、水磨石地面
水磨石地面是一種無彈性地面,具有整體性好、機(jī)械強(qiáng)度好、耐磨損、耐重壓、防靜電、易清洗等特點(diǎn)。但是由于水磨石表面在顯微鏡下觀察表面盡管打磨,但是微生物和塵埃粒子有可能躲藏于間隙內(nèi),所以在打磨之后還需進(jìn)行打蠟處理,水磨石一般用于潔凈度級別較低(十萬級潔凈區(qū))車間,如:固體制劑車間、原料藥(精、烘、包)車間等。
由于水磨石地面缺少彈性,在混凝土基層出現(xiàn)開裂時(shí)會傳至表面,所以在施工時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理。水磨石的主要結(jié)構(gòu)如圖2所示,水磨石的施工過程主要包括:基層處理→找平層施工→固定分格條→抹水磨石面層→磨光→打蠟。
2、塑料地板
塑料地板與其他地面比較,其特點(diǎn)是:防火性能好,吸音效果好,耐沖擊,略有彈性,對長時(shí)間站立操作的工作可減少疲勞,但造價(jià)較貴,制藥企業(yè)可根據(jù)自身工藝要求適當(dāng)選用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯軟板、聚氯乙烯半硬質(zhì)板和聚氨酯地坪涂料,彈性地面施工的主要工序包括基層處理→彈線→試鋪→刷底子膠→鋪貼塑料地面→鋪貼塑料踢腳板→擦光上蠟。
塑料地板施工工藝比較簡單,施工過程中易產(chǎn)生的缺陷和原因如下表:
地面在使用過程中,既要滿足潔凈室內(nèi)的工藝要求,又能長久耐用,這于地面材料的選型和施工過程中的質(zhì)量監(jiān)控有直接關(guān)系。目前國內(nèi)沒有一種理想的地面材料能滿足所有要求,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)綜合考慮GMP要求、工藝特殊性、材料的使用壽命、施工簡便與否、價(jià)格、來源、施工技術(shù)水平等因素,根據(jù)材料的性能不同作出合理的選擇、施工和使用。
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